1。国外多项研讨提示,校园环境是爆发的高危险场所,学龄儿童的高感染危险不容忽视2-5。我国病例中,
应对上述应战,康希诺生物研制并上市了我国首款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗(曼海欣®),适用于3月龄至3周岁儿童,掩盖A、C、Y、W135四个血清群。近期一项临床III期研讨数据新鲜出炉,验证其在4-6岁儿童中免疫接种后的免疫原性与免疫耐久性,为该年纪组补种或加强免疫供给了重要依据7。
该研讨是坐落陕西省展开的一项随机、盲法、平行对照的Ⅲb期临床实验,共招募1000例完结≥2剂次多糖疫苗根底免疫的4~6岁儿童,四价多糖疫苗作为实验组,直接跟现在的四价多糖疫苗进行头仇人比较7。
4~6岁儿童接种四价结合疫苗免后30天、90天及180天,针对A、C、Y、W135各血清群的抗体几何平均滴度(GMT)均显着高于四价多糖疫苗组,证明结合疫苗可激起更耐久的高水平免疫应对。其间免疫后30天,四价结合疫苗组Y群、W135群抗体水平别离是四价多糖疫苗组的8.3倍和12.4倍7;免疫后180天,Y群、W135群抗体水平仍别离保持在多糖疫苗组的8.2倍和9.0倍。
但是有必要留意一下的是,传统多糖疫苗诱导的抗体滴度会随时刻显着下降,难以供给耐久维护。如图所示,儿童在接种AC群多糖疫苗后,其抗体水平会快速衰减,到4岁时已降至有用维护阈值以下8-9。
四价结合疫苗可以经过激活T细胞依赖性免疫,构成长效的免疫回忆:接种后180天,疫苗所掩盖血清群抗体阳性率仍保持在77%以上且其间A、Y、W135群均超越95%,远高于四价多糖疫苗的水平。既往研讨显现,当特定血清群抗体阳性率>75%时,即可有用操控该血清群引起的盛行10。因而比较四价多糖疫苗,四价结合疫苗组可为儿童供给更优的免疫维护7。
从作用机制上看,传统多糖疫苗归于胸腺非依赖性抗原,免疫原性较弱,仅引起T细胞非依赖性应对而难以构成免疫回忆。而多糖结合疫苗经过将细菌荚膜多糖与载体蛋白共价结合,转化为T细胞依赖性抗原,然后能诱导产生高亲和力IgG抗体并构成长效的回忆B细胞7,11,12。
长免疫:体内可检测到的血清抗体水平要可以继续尽可能长的时刻,多糖结合疫苗在天然感染布景下仍出现更敏捷、微弱且耐久的抗体上升才能7。
强维护:可以产生免疫回忆,未来接触到病原菌时能敏捷呼应,很多生成新的抗体。
防带菌:经过激活T细胞使其排泄细胞因子,然后招募和活化巨噬细胞和中性粒细胞迁移至黏膜外表,与循环中渗出的抗体一同铲除细菌,一起避免发病和带菌12-14。
自2008年疫苗被归入扩展免疫规划(EPI)后,我国发病率显着下降。但是,当时盛行的血清群已演变为B、C、W、Y、A等多种血清群并存的局势。特别有必要留意一下的是,W群和Y群病例在2021-2023年间呈显着上升趋势,且遍及各年纪段人群15。这在某种程度上预示着,仅掩盖单个血清群的疫苗已难以供给全面维护。
全球范围内,多糖结合疫苗已在全年纪人群中全面代替传统多糖疫苗,成为防备干流。因而,研制掩盖更广泛年纪的多价结合疫苗,关于我国全面防备至关重要。
在此布景下,国产四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗所获得的优效数据具有里程碑含义。该疫苗在4~6岁儿童接种后180天,仍能针对A、C、Y、W135群保持高水平免疫应对,其免疫耐久性与回忆反响均显着优于传统多糖疫苗。信任,跟着该疫苗的获批上市与广泛接种,将有用添补我国儿童要害年纪段免疫防护的空白,为孩子带来更全面强效安全的维护!
刘晓宇,杨越,石冰卓,等.一款国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在4~6岁儿童中的免疫耐久性[J].我国疫苗和免疫,2025,31(05):538-544.
范仁锋,汤妍,苏家立,等.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在广东省2~6岁儿童的免疫原性和免疫耐久性研讨[J].广东医学,2020,41(12):1241-1244.
刘建舫.疫苗接种计划对儿童集体接种作用的影响[J].我国处方药,2019,17(7): 146-147.
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